广东一方制药有限公司是一家专业从事中药饮片剂型改革的现代中药制药企业,生产500种中药配方颗粒,其技术、产品品质及规模为全球
    行业之首。

  公司是国家食品药品监督管理局第一个“中药配方颗粒试点试产企业”,
国 家中医药管理局第一个“中药饮片剂型改革生产基地”,第一批进入“国家
现代中药产业化示范工程项目”的中药制药企业。十年来,一方人为了振兴
中医药事业, 坚持思维创新、技术创新。在继承传统中医汤剂特色的基础
上,采用先进科学技术研究生产中药配方颗粒,建立了中药配方颗粒的指
纹图谱控制标准,并开展中药谱 效学研究、中药分煎合煎研究、等量性与
等效性研究等,取得了重大的科研成果。中药配方颗粒实现了中医临床配
方用药的“高效安全、稳定可控、方便卫生”。          











                                                                                                                                        
 
一方人始终视质量为生命,以“精益求精,造最好的中药配方颗粒”为质量目标,严格按照GMP组织生产, 坚持生产全过程的质量控制,1999年 通过澳    
大利亚TGA的GMP认证, 2001年、2004年通过复认证,2003年通过国家GMP认证. 2005年12月获得加拿大国家卫生部天然健康产品GMP进口执照


                            
                                                                                         
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尊敬的客户,

感谢您在加拿大卫生部最近对续断浓缩中药颗粒的召回请求中提供的合作与支持。我们理解这次召回的担
忧,并希望传达一些关键事实:

1,根据科学文献,续断本身没有麦考酚酸(MPA, Mycophenolate); 续断中的麦考酚酸是根据《中华人民
共和国药典》生产标准“发汗”后产生的必须成分, 所有成品续断(包括中药饮片及所有厂家的浓缩续断
产品)必然含有麦考酚酸

2.制造商严格遵循标准的制造程序来制备中药浓缩颗粒。在制造过程的任何时候,续断浓缩颗粒产品及一方
制药的任何产品都不添加麦考酚酸。应该指出的是,制造商也不制造任何麦考酚酸产品;

3.一方的浓缩中药产品续断含有麦考酚酸属于自然界产生的天然化学成分,不列入处方药物之列, 除了加
拿大卫生部的网站上公布的结论性声明,广东一方制药有限公司并不承认此结论。

4.按照加拿大卫生部的政策,续断单味中药产品以配方原料的形式出售,不作为需要非药物的自然健康产品
许可的产品(NNHP)上市销售。原材料不需要药品验证号(DIN)或天然健康产品(NPN)编号。卫生部的通
知有违卫生部非药物的自然健康部门的相关法规错误地指出,续断产品是市场上的一种未经授权的产品, 本
公司在此向公众郑重宣布, 此陈述与卫生部相关部门的法规完全不符。

5. 成品续断中每10克(gram) 约含天然MPA 10 纳克(nanogram), 也就是每克成品续断中约含天然MPA
0.000005 毫克(mg), 而处方纯化学MPA 为
每粒1克, 每日需服3克, 长期服用方有卫生部所言的风险。
如果患者每日服用过百顿的任何续产品方有卫生部所说的风险。

6.该产品在全球市场上已使用25年,2016年已生产销售901万袋。我们未收到因使用本产品而导致的流产报
告或投诉。

我们期待为您提供更多信息,因为我们继续与加拿大卫生部门就此事进行讨论。如果您有任何问题,请随时
与我们联系。。